■医薬品販売にあたっての表示義務の記載■
●許可の区分
店舗販売業
◆実店舗の写真
●許可証記載事項
開設者名 大協薬品株式会社 代表取締役 石黒省造
店舗名 大協薬品株式会社
所在地 愛知県名古屋市瑞穂区洲雲町1丁目9番地大協薬品ビル2階
所管自治体名 名古屋市
許可番号 名店舗第384号
許可期間 平成27年11月5日から平成33年11月4日
届出先 千種保健センター
●営業について
管理者名 【登録販売者】内山 祐一 販売従事登録番号:愛知県 23-09-10556
勤務する薬剤師及び登録販売者の氏名及び担当業務
・登録販売者 内山 祐一(勤務時間:月〜金 9:00〜12:00、13:00〜17:00)
・担当業務 医薬品の販売等
現在勤務中の薬剤師・登録販売者 【登録販売者】内山 祐一
勤務者の名札等による区別に関する説明
登録販売者:白衣を着用、「登録販売者」の記載がある名札を携帯
その他の者:名札無し
取り扱う要指導医薬品及び一般用薬の区分
指定第2類医薬品・第2類医薬品・第3類医薬品
注意書き
1.当サイトで販売している商品はこちらの実店舗でも購入可能です
2.当サイトでは一般医薬品以外の医薬品は販売いたしません
営業時間 ・実店舗
月〜金曜日 9:00〜12:00、13:00〜17:00
(土日祝、GW、夏季休暇、年末年始を除く)
・インターネット販売
月〜金曜日 9:00〜12:00、13:00〜17:00
(土日祝、GW、夏季休暇、年末年始を除く)
営業時間外の相談時間 なし
注文のみの受付時間
・電話
月〜金曜日9:00〜12:00、13:00〜17:00
(土日祝、GW、夏季休暇、年末年始を除く)
・インターネット 24時間
通常相談時及び緊急時の連絡先
・電話 052-841-5473
月〜金曜日 9:00〜12:00、13:00〜17:00
(土日祝、GW、夏季休暇、年末年始を除く)
・メール (アドレス掲載)
月〜金曜日 9:00〜12:00、13:00〜17:00
(土日祝、GW、夏季休暇、年末年始を除く)※受付は24時間
■要指導医薬品及び一般用医薬品の販売制度に関する事項■
�^貳麺儖緻�品のリスク区分の定義と解説
【要指導医薬品】医療用から一般用に移行して間もなく、一般用としてのリスクが確定していない
医薬品(スイッチ直後品)や劇薬等の医薬品で、その適正な使用のために、薬剤師の対面による情報の
提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なもの
【第1類医薬品】一般用医薬品としての使用経験が少ないものや副作用、相互作用(飲み合わせ)などの
項目で安全性上その使用に際し、特に注意を要する成分を含むもの
【指定第2類医薬品】使用禁忌の項目がある等、第1類医薬品に準じて特に注意が必要なもの
【第2類医薬品】副作用、相互作用(飲み合わせ)などの項目で安全性上、その使用に際し、注意を要する
成分を含むもの
【第3類医薬品】日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調・不調が起こる恐れがある成分を
含むもの
�⇒彁愼外緻�品・第1類医薬品・指定第2類医薬品・第2類医薬品及び第3類医薬品の表示に関する解説
購入者にとって、リスクの程度が安易にわかるよう販売サイト上では、
【第1類医薬品】、【指定第2類医薬品】、【第2類医薬品】、【第3類医薬品】の文字でリスク区分表
を記載しております。
外箱や直接の容器等、
【第1類医薬品】、【指定第2類医薬品】、【第2類医薬品】、【第3類医薬品】の文字でリスク区分の
表示を記載し、枠で囲みます。指定第2類医薬品は【第2類医薬品】の文字を記載し、枠で囲み、さら
に『2』の文字を〇(丸)枠または▢(四角)枠で囲みます。
【指定濫用防止医薬品】一般用医薬品のうち、濫用した場合に保健衛生上の危害が生ずるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定した医薬品です。販売にあたっては、年齢確認・数量制限・書面による情報提供が法律上義務付けられています。パッケージに「要確認」の表示があります。
�M彁愼外緻�品、第1類医薬品、指定第2類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の情報提供に関する
解説
【要指導医薬品】
薬剤師が、対面により、書面を用いて適切な情報提供及び薬学的知見に基づく指導を行わなければ
ならない。(義務)
【第1類医薬品】
薬剤師が、書面を用いて、適正使用の為に必要な情報提供を行わなければならない。(義務)
【指定第2類医薬品】【第2類医薬品】及び【第3類医薬品】
薬剤師または登録販売者が、適正使用のために必要な情報提供に努めなければならない。(努力義務)
相談があった場合は、リスク区分に関わらず、適正使用の為の必要な情報提供を行わなければ
ならない。(義務)
�ぐ貳麺儖緻�品の陳列等に関する解説
・リスク区分ごとに陳列する。
【要指導医薬品】
購入者が直接手に取れない場所に陳列します。
要指導医薬品及び一般用医薬品を混在させないように陳列します。
【第1類医薬品】
購入者が直接手に取れない場所に陳列します。
【指定第2類医薬品】
情報提供を行う機会を確保しやすいよう情報提供を行う場所の近く(7m以内)に陳列します。
�セ慊蠡茖歌牋緻�品を購入し、又は譲り受けようとする場合
・当該指定第2類医薬品の「してはいけないこと」(禁忌)を確認してください。
・指定第2類医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談してください。
�Π緻�品による健康被害の救済制度に関する解説
・健康被害救済制度(医薬品副作用被害救済制度及び生物由来製品感染等被害救済制度)についての
窓口は下記のとおりです。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
救済制度相談窓口 フリーダイヤル:0120-149-931
ホームページ
http://www.pmda.go.jp
■指定濫用防止医薬品の販売に関する事項■
●指定濫用防止医薬品について
指定濫用防止医薬品とは、濫用した場合に中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚を生ずるおそれがあり、その防止を図る必要がある医薬品として厚生労働大臣が指定したものです
当店で取り扱う医薬品の中にも、指定濫用防止医薬品に該当するものが含まれます。対象成分:エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリン、デキストロメトルファン、ジフェンヒドラミン(外用剤・トローチ等を除く)。
・販売制限について
指定濫用防止医薬品は、原則として1人1個(小容量)の販売となります。
18歳未満のお客様には、大容量製品又は複数個の販売はできません。
18歳以上のお客様が大容量製品又は複数個をご希望の場合は、ビデオ通話等による対面的な確認・情報提供が必要となります。 法令の定めにより、適正使用を確保できないと判断される場合は販売をお断りする場合がございます。これは法律上の義務に基づくものですので、何卒ご理解ください。
指定濫用防止医薬品のご購入をお考えの方は、登録販売者にご相談ください。
連絡先:TEL 052-841-5473 / メール info@taikyoyakuhin.com
既存セクションの修正例
「要指導医薬品及び一般用医薬品の販売制度に関する事項」の項目1(リスク区分の解説)に追加:
指定濫用防止医薬品: 一般用医薬品のうち、濫用した場合に保健衛生上の危害が生ずるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定した医薬品です。販売にあたっては、年齢確認・数量制限・書面による情報提供が法律上義務付けられています。パッケージに「要確認」の表示があります。
要指導医薬品の説明の修正:
要指導医薬品: 医療用から一般用へ移行して間もない等の医薬品 Ministry of Health, Labour and Welfareです。 Touhan-navi薬剤師が対面又はオンライン(ビデオ通話等)により、書面を用いた情報提供及び薬学的知見に基づく指導を行います。ただし、特定要指導医薬品は対面販売のみとなります。※ Touhan-navi当店では要指導医薬品は取り扱っておりません。
◆特定販売を行う一般用医薬品の使用期限
取り扱う一般用医薬品は使用期限が最短でも半年以上の物を販売しております。
●個人情報の取扱いについて
個人情報保護法で定められた管理方法に則り適切な取扱いを行ないます。
◆その他の必要事項
■ 医薬品の安全販売のための業務手順書 ■
�‐ι覆料�定・陳列
・医薬品と他の商品とを明確に区別して表示しています。
・一般用医薬品のリスク区分(指定第2類、第2類、第3類)を明記しています。
・劇薬、医療用医薬品、要指導医薬品、第1類医薬品は販売いたしません。
�⊂霾鹹鷆�
・販売に関する許可を有することを掲載しています。
・購入や使用に当たり、ご不明な点は、専門家が以下の連絡手段で対応します。
【TEL】 052-841-5473 【FAX】 052-859-1201
【メール】 info@taikyoyakuhin.com
・皆様の対応をさせていただく専門家はこちらです。
登録販売者: 内山 祐一
��申込の承諾
・専門家が、不明な点があれば注文内容、注文数、購入目的など確認させていただきます。
・商品により販売個数の制限を設ける場合があります。
・販売が適切でないと判断する場合は、キャンセルさせていただきます。
�ぐ�渡と使用期限
・誤出荷を防止するため、専門家が確認します。
・使用期限が半年以上ある医薬品を発送します。
�ト稜筝紊梁弍�
・専門家が、ご相談に対応します。
・必要に応じ、お客様に必要な情報を電話、メール等で提供します。
�Π緻�品のご使用について
・医薬品のご使用にあたっては、製品の外箱の記載事項および箱に入っている添付文書をよく読み用法、
用量、使用上の注意を守って正しくお使いください。添付文書は、必要なときに読めるよう大切に保管
してください。
・アレルギー体質の方、妊娠中の方、医師の治療を受けている方等は、ご使用前に医師、薬剤師または登
録販売者に相談してください。
�Ц朕余霾鵑亮茲螳靴�
・お客様からいただいた個人情報は商品の発送とご連絡以外には一切使用致しません。
・当社が責任をもって安全に蓄積・保管し、第三者に譲渡・提供することはございません 。
会社情報
■ 会社名:大協薬品株式会社
■ 代表者名:石黒 省造
■ 本社工場:〒939-3521 富山県富山市水橋畠等173
■ 直販事業部(店舗兼通販オフィス):愛知県名古屋市瑞穂区洲雲町1-9
TEL 052-841-5473 FAX:052-859-1201
■ 営業時間:9:00〜17:00
■ 取り扱い品:医薬品・医薬部外品・保健機能食品・サプリメント・化粧品・食品
■ ホームページ:
https://taikyoyakuhin.com